Zusammenfassung
Bei Untersuchungen in fünf Kinderkliniken wurden bei 104 Kindern und Jugendlichen
im Alter von 2Œ bis 17 Jahren Verträglichkeit und Wirksamkeit der neuen Subunit-Vakzine
Sandovac® geprüft. 39 Kinder erhielten Sandovac 1000 und 65 Sandovac 2000. Die Verträglichkeit
ist als sehr gut zu bezeichnen, da weder nennenswerte lokale noch systemische Nebenwirkungen
registriert wurden. Die Überprüfung der Wirksamkeit von Sandovac erfolgte bei 36 mit
Sandovac 1000 geimpften Kindern durch Bestimmung der Antikörpertiter gegen Hämagglutinin
und Neuraminidase vor und 28 Tage nach der Impfung. Die Konversionsraten waren bei
den hämagglutinationshemmenden Antikörpertitern Typ A Stamm Victoria 100% und beim
Typ B Stamm Honkong 86%; die geometrischen Mittelwerte stiegen um den Faktor 29 bei
Typ A und um den Faktor 7,4 bei Typ B an. Im Falle der neuraminidasehemmenden Antikörper
betrugen die entsprechenden Faktoren 3,15 beim Typ A und 5,83 beim Typ B; 75 bzw.
84% der Impflinge zeigten Titeranstiege um mindestens den Faktor 1,5.
Summary
The efficacy and tolerance of Sandovac®, a new subunit vaccine, was tested in 104 children and juveniles aged 2Œ to 17 years,
at five children's clinics. Sandovac 1000 was given to 39 children, Sandovac 2000
to 65. The vaccine was well tolerated, no appreciable side effects- local or systemic
- having been recorded. The efficacy of Sandovac was checked by determining the antibody
titre against haemagglutinin and neuraminidase in 36 children before and 28 days after
vaccination with Sandovac 1000. The conversion rate with haemagglutination-inhibiting
antibody titres type A strain Victoria was 100% and type B strain Hong Kong 86%. The
geometric mean values rose by a factor of 29 for type A and 7.4 for type B. For the
neura-minidase-inhibiting antibodies the factors were 3.15 with type A and 5.83 with
type B. Titre increases by a factor of at least 1.5 occurred in 75 and 84%, respectively,
of vaccinated children.
